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质量控制员(江西总部,质量管理部)

专业标签:

1.负责生产现场质量监督检查工作,并登记、及时反馈;

2.负责产品生产过程中的质量异常事情跟踪管理工作;

3.负责对偏差、不合格品、返工、变更控制等处理程序的审查,对处理过程和结果进行监督、跟踪并收集相关数据和资料;

4.负责批记录的QA审核工作;

5.负责产品质量月报工作;

6.负责产品年度回顾的编写工作;

7.参与技术部门与注册有关产品的技术转移;

8.参与外部GMP专家或客户的现场检查,对检查时提出的缺陷进行跟踪检查;

9.负责本岗位相关文件的起草与修订、执行

职位名称 所属机构 工作地点 职位类型 发布日期
生产技术员 江西总部 宜春 全职 8月09日
检测分析员 江西总部 宜春 全职 8月09日
研发技术员 江西总部 宜春 全职 8月09日

江西司太立制药有限公司成立于2011年1月,坐落在樟树市盐化工业基地,占地面积300亩,是从事X-CT造影剂中间体、核磁共振原料药及定制产品(CMO)研发、制造和销售的国家高新技术企业。公司现有员工300多人,注册资本6800万元,是上市公司浙江司太立制药股份有限公司(股票代码:603520)的控股子公司。

司太立制药在过去的20多年里,公司始终保持良好稳定的发展势头,成为国内X-CT非离子型造影剂原料药龙头企业!公司产品先后取得了GMP证书、CEP证书、印度注册批件、日本登录证,向美国FDA递交DMF获得DMF号等

公司引进日本、美国等出产的先进设备,使用科学的检测方法和高合规性的管理软件。公司坚持绿色循环发展,投资建设污水处理站,启动RTO项目,提高废水、废气处理能力。RTO在宜春甚至江西,都具有首创性。公司在碘佛醇产品升级中拥有多个领先:循环经济控制水平国内领先(废盐水平控制为零);单项杂质(乙酰化杂质)控制水平达到国内第一;硅胶替代树脂在药物分析中的应用国内首创;钆钡葡胺原料药填补了国内空白,为国内首创。

公司以“聚合生命能量,呵护人类健康”为经营理念,以“专造替代进口,填补国内空白”为发展方针,不断丰富X射线造影剂系列产品。公司将力争成为中国乃至全球知名的医药企业,铸就卓越的“司太立”医药品牌。

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