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体系工程师(人资行政部,质量部)

专业标签:

工作内容:
1、负责公司体系文件的编制和更改;
2、负责公司体系运行的监察;
3、负责公司的质量体系内部审核,形成审核记录,督促各部门整改并归档相关记录;
4、定期收集汇总医疗器械不良事件信息,并宣贯给各部门;
5、负责定期风险评价报告的编制;
6、负责生产、质量运行记录的月度审核、归档;
7、完成直接领导交办的其他工作。
职位要求:
1.具有较强的沟通能力、组织协调能力;
2.逻辑思维较为清晰,擅于开展和推进工作;
3.熟练使用office等办公软件;
4.有志于学习医疗器械相关法律法规,从事医疗器械质量管理工作。

职位名称 所属机构 工作地点 职位类型 发布日期
采购工程师 人资行政部 南京 兼职/实习 1月20日
工艺工程师 人资行政部 南京 兼职/实习 1月20日

南京沃福曼医疗科技有限公司(Forssmann医疗)成立于2014年,是一家先进医学影像技术和心脑领域医疗产品的优秀解决方案提供者。
公司位于江苏南京国家级开发区江北新区,在上海和美国旧金山均设有研发机构,2016年和2017年公司启航产品“一次性使用血管内成像导管”和“血管内断层成像系统”分别获得CFDA《创新医疗器械特别审批程序(试行)》批准,产品均已获得产品注册证书及生产许可证,使得Forssmann成为全球第三家获得血管内OCT类产品注册的公司。
Forssmann医疗的创立者们曾长期作为强生、美敦力、雅培等国际知名公司的中国市场合作伙伴,为血管性疾病患者提供先进诊断和治疗方案。近年来,公司将战略方向转向下一代介入诊断、治疗设备和方案的创新和研发,公司自主研发的3D血管内光学相干断层成像系统(OCT) 、血管内无线血流储备分数微导丝 (eFFR),血管内微导管和导引导管等产品和解决方案对人体组织定性、血管介入诊疗等领域的技术运用在临床医学方面有里程碑意义。
Forssmann医疗的卓著成就主要源于公司强大的管理团队、研发团队和医学临床团队,是产学研结合的自主创新的典范。以众多朝气蓬勃的年轻学者和工程师为代表的产业团队将转化医学与临床医学良好融合,创新性和临床实用性并重。目前研究生以上学历的员工已经占到整个研发团队主体,并且成功申请和正在申请大量的发明专利,以期为人类的健康和医学进步贡献出更多的价值。
"Better for More为了更多人”是我们的创立愿景。在神圣的生命事业奉献之路上,Forssmann 人心手相连、携手同行,我们誓为医疗事业的进步恪尽吾等力量,实现我们对生命的庄严承诺。

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