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质量管理员(QA)(北京总部,研发部)

专业标签:

技能要求:
医药质量
岗位职责

1、建立公司药品研发质量管理体系的管理制度、技术标准、及操作程序并维护质量管理体系的运行;

2、负责起草、审核与质量相关的SOP;

3、负责文件的印制、发放、存档、收回和销毁工作,审核各项目产品的实验记录;

4、编制核查标准和核查规范,对原始记录和原始资料的完整性和规范性进行核查;

5、参与工艺规程、批生产记录和质量标准的审核,监督偏差调查和处理程序的执行;

6、对实验室仪器使用规范性进行管理,建立关键仪器的使用、维护保养、清洁操作规程及使用记录;

7、 产品质量档案、原始记录、各类文件、各种资质等资料的归档管理,建立目录分类立卷,定期组织进行归档和清理;

8、对实验室各部门库房进行监督管理,保证关键物料台账相符;

9、对实验室安全和卫生制度实施情况进行监督;

10、负责对员工进行与质量相关的法规和文件的培训。



任职资格:



1、药学、制药工程或相关专业硕士及以上学历;

2、1年以上质量管理(QA,QC)工作经验,有药品研发QA经验的优先考虑;

3、具有实验室常规检测仪器的理论基础并能熟练操作实验室仪器和设备;

4、熟悉药品相关法律法规,有较强的语言组织能力,能编写生产质量管理相关文件;

5、认真,负责,有良好的沟通能力和执行力。

职位名称 所属机构 工作地点 职位类型 发布日期
微生物研究员 山东总部 济南 全职 10月28日
商务拓展专员 北京总部 北京 全职 10月28日
医药信息调研员 北京总部 北京 全职 10月28日
药物等效性(BE)研究员 山东总部 济南 全职 10月28日
药物制剂研究员 山东总部 北京 济南 全职 10月28日
药物合成研究员 山东总部 济南 全职 10月28日
药物分析研究员 山东总部 济南 全职 10月28日

北京阜康仁生物制药科技有限公司成立于2000年,座落于北京大兴区金星路30号济民可信产业园,是国内历史最悠久的新药及仿制药研发公司之一;陆续获得多项国家认证,包括“国家高新技术企业”、“中关村高新技术企业”、“北京市级企业科技研发机构”、“北京丰台科技园区缓释制剂平台”等 ;主营业务为仿制药一致性评价研究、***药开发、创新药开发、高端制剂开发、缓释微丸中间体开发、合成工艺产业优化等;总研发面积28000平方米,拥有高效液相200台, 液质3台,多种高端制剂全套进口设备,一线研发团队500余人,目前已建立北京、济南、贵阳三大研发分中心,同时得到当地政府的大力支持,在新药研发领域处于国内领先水平,是目前国内最大的化学药品研发创新机构, 同时在美国圣地亚哥和英国伦敦有两个境外分公司。

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