上海临领医药科技有限公司

  • 所属行业:制药/生物工程
  • 企业规模:11-50人
  • 企业性质:民营/私营企业

临床监查员(上海总部,研发部)

  • 工作地点:北京 广州 上海
  • 有效日期:2018年01月11日 至 2018年04月12日
  • 招聘人数:10 人
  • 职位性质:兼职/实习

临床监查员 职位描述:

1. 负责研究中心的筛选、启动前访视活动,并及时提交相关的问卷和报告;
2. 协助研究者会的召开,作为研究中心人员的主要联系人员,负责相关人员行程安排;
3. 协助研究者进行伦理审评资料的提交、伦理审评意见的答复,审核伦理批件和成员列表的完整性、规范性;
4. 负责研究中心合同的沟通和修订;
5. 按照公司项目计划书、SOP以及相关法律法规要求,组织开展各研究中心的启动、监查、研究中心管理、关闭等工作,及时完成相关的访视报告或项目进程报告;
6. 负责组织协调研究中心来自申报方(或任何被委托的第三方)的稽查和来自官方的现场视察;
7. 制定分管研究中心的入组计划、进程计划,并根据研究中心的特定要求定制相关辅助工具;
8. 管理研究中心相关物资(例如ICF、实验室检查试剂盒),确保物资充足、可用;
9. 管理研究产品,确保研究产品正确使用,确保研究产品接收、储存、处理、使用、回收流程符合要求并真实、完整、准确记录;
10. 管理研究产品的回收和销毁,并准确记录;
11. 协助研究者及时完成数据录入并及时进行数据清理;
12. 通过数据的溯源和原始文件审阅,确保研究中心所收集的数据真实、完整、准确;
13. 确保研究者能够对所有的AE/SAE/PSUR按法规要求进行处理、记录,并在规定的时间内报告相关的管理部门;
14. 管理相关文件和数据,并按公司要求及时补充进入相关的文件、数据管理系统(例如CTMS、PV、eTMF);
15. 确保参加定期或不定期的项目管理会议,并能够及时跟进相关决议要求;
16. 确保参加公司组织的定期或不定期培训,确保任何在线的培训能够及时完成;
17. 负责研究中心付款的计算和提交预算,并追踪相关的票据; 

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职位名称 工作地点 职位类型 发布日期 所属机构
医学专员 上海 兼职/实习 1月15日 上海总部

公司简介

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从事医药科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让,药品、食品的研发,会展服务,计算机软硬件的研发、销售等。药品上市前后的临床研究服务。