缔脉生物医药科技(上海)有限公司

  • 所属行业:制药/生物工程
  • 企业规模:101-500人
  • 企业性质:中外合资

数据专员及实习生(上海总部,研发部)

  • 工作地点:上海
  • 有效日期:2017年09月15日 至 2017年12月15日
  • 招聘人数:5 人
  • 职位性质:全职

数据专员及实习生 职位描述:

投递简历方式:http://www.dmedglobal.com/Careers.aspx
近期将安排校园宣讲会,尽请关注!

Position Summary

Ensure completeness, timeliness, quality and integrity of the Clinical Trial data. Provide technical support to clinical trial database, such as database design, data standardization, support study start-up technical aspects.

Key Responsibilities

General
• Create data collection mechanism
• Ensures conformance to CDISC or applicable standards
• Provide technical support to internal and external users

eCRF and clinical trial database design:
• Design, test, validate, active and deploy clinical trial eCRF and databases
• Design, test, validate, import and maintain vendor data per applicable data standards
• Perform Quality Control on database
Data Standardization:
• Maintain and implement data standardization
• Explore and perform data collection instruments

Technical Operational Support:
• Provide customized metrics and reporting services for clinical trials.
• Continuous enhancement for robust and valuable reporting

We Are Looking for Talents with

• Degrees in life science or information technology, such as medical, pharmacology, biological, computer science, information management, etc.
• Strong customer service orientation and positive working attitude
• Effectively plan and organize work for high quality delivery within timeline, and able to prioritize to manage multi-tasks
• Basic programming skills in like SAS, VBA, JAVA, PL/SQL or C#
• Knowledge of relational database and SQL queries
• Effective interpersonal skills and collaborative team player


职位简介

确保临床试验数据的完整性、及时性、高质量。按照监管规范、标准操作流程、数据标准的需要确保数据的高质量和高一致性。与项目团队密切协作以保证试验目标的达成。可能领导数据管理、数据库设计、系统相关的项目并作为项目联系人或者数据管理专业人士。

基本要求
• 确保数据收集机制的创立、维护和归档符合法规监管规范和标准操作流程
• 确保数据相关业务的开展符合CDISC数据标准
• 为内外部用户提供技术支持

电子病例报告表和临床试验数据库设计:
• 设计、测试、验证、激活和实施临床试验电子病例报告表和数据库
• 依照现有的数据标准设计、测试、验证、导入和维护供应商数据
• 对数据库开展质量控制工作,确保它们符合数据标准、标准操作流程和法规监管规范

数据标准化:
• 维护和执行数据标准化
• 探寻和执行数据收集措施

技术运营方面:
• 对临床试验中收集的数据进行测量指标定制化和报告
• 持续不断地改进功能强大、极具价值的数据报告

专业经验与教育要求

• 生命科学大学或学院的专业学位或以上,包括医学、药学数学、生物学等
• 数据专员/ 高级专员需要满足2年以上在生物制药公司或者合同研究机构的临床数据库、项目启动或相关工作经验
• 项目经理/经理需要满足5年以上在生物制药公司或者合同研究机构的临床库、项目启动或相关工作经验,同时满足至少2年以上领导项目的工作经验


主要资质要求

• 通晓多项技术并能够为数据的收集、电子化、验证以及计算机系统的生命周期提供支持
• 可以独立工作,特定环境下可以接受指导
• 具有较强的客户服务意识和积极的工作态度
• 能够有效地计划和组织工作,将各项工作排序并确保它们与计划的时间表一致
• 知晓常见的编程语言技术,包括SAS、VBA、JAVA、PL/SQL或者C#
• 了解关系型数据库和结构化查询语言
• 对CDASH标准和ODM/XML文件有较深的理解
• 具有有效的人际沟通技巧和团队协作意识
• 可以进行有效的多项目管理


 

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职位名称 工作地点 职位类型 发布日期 所属机构
临床系统开发专员及实习生 上海 全职 9月15日 上海总部
临床研究专员及实习生CRA 上海 全职 9月15日 上海总部
临床试验支持助理及实习生 上海 全职 9月15日 上海总部
Drug Safety Associate 药物安全助理及实习生 上海 全职 9月05日 上海总部
Biostatistician Associate 生物统计助理及实习生 上海 全职 9月05日 上海总部
Statistical Analyst Associate 统计分析助理及实习生 上海 全职 9月05日 上海总部
DM Associate 数据管理助理及实习生 上海 全职 9月05日 上海总部

公司简介

缔脉生物医药科技(上海)有限公司

公司介绍
Company Introduction


缔脉生物医药科技(上海)有限公司是一家临床合同研究组织(CRO),旨在为中国及全球 生物医药公司和医疗器械公司提供高水准全方位的服务, 包括为客户就临床开发的各个方 面以及产品注册申报出谋划策,也提供与临床试验相关的各种支持。致力于提高研发产品的 成功率。
dMed Biopharmaceutical Company Limited is a clinical Contract Research Organization (CRO), providing high-end services to innovative biopharmaceutical and medical device companies. dMed is committed to increasing the probability of success of R&D products. Its services include scientific, strategic, regulatory and quality assurance related consultation for clinical development and product registration; clinical trial design and execution; clinical data management, statistical analysis, medical writing; pharmacovigilance and risk management; and clinical trial quality system and assurance.


我们的团队 Our Team

• 团队管理成员全部来自全球一流生物医药企业,或跨国临床研究外包服务企业的高级管理人员From executive and management team of global leading biopharmaceutical companies or multinational Contract Research Organizations
• 在各期临床试验及各类疾病领域拥有广泛经验,熟悉中国,美国,欧盟,日本等各地临床试验法规.
Expertise in various therapeutic areas and all phases of clinical trials, familiar with clinical trial regulations in China, US, EU, Japan and other markets
• 拥有高度责任感为客户服务,值得信赖的专业团队Trustworthy and Professional team with strong sense of accountability to serve our clients


服务对象及主营业务 Our Clients and Services

• 服务于中国生物医药和医疗器械公司,以及在中国开展临床研究的国外中小型生物医药 和医疗器械公司:临床试验设计及执行,试验数据分析及报告,注册文件及提交,系统 支持,功能性服务, 以及咨询服务(临床研发及注册策略咨询,技术咨询,国外开展临 床试验及注册的咨询)
Provide service for domestic biopharmaceutical and medical device companies and small and medium-sized biopharmaceutical and medical device companies interested in China market End-to-End Services including Clinical Trial design and conduct, clinical trial data Analysis and Report, Regulatory submission, Systems support, Functional Services, comprehensive Consultation Services (clinical development plan and regulatory strategies, scientific consultation, international facilitation for clinical trial execution and registration)

• 服务于跨国生物医药和医疗器械公司 (立足于中国,服务于全球临床试验): 生物统计, 临床试验数据管理,临床编程,医学报告撰写,药物不良反应事件评估及风险管理,注 册文件支持及运作,质量监控及稽查
Provide service for multinational biopharmaceutical and medical device companies (In China for China & In China for Global), such as Statistics, Data Management, Programming, Medical Writing, Pharmacovigilance and Risk Management, Regulatory documentation support and operations, Quality Assurance & Audit


我们的服务 Our Services

临床科学及医学事务 生物统计与编程
Clinical Sciences & Medical Affairs Biostatistics & Programming

临床试验运营 数据管理
Clinical Operations Data Management

药物安全和警戒 医学撰写
Drug Safety & Pharmacovigilance Medical Writing

咨询服务 注册事务和战略
Consulting Regulatory Affairs & Strategy

培训 质量保证和稽查
Training Quality Assurance and Audit


关注点 Our Focuses

• 咨询Consultation
• 临床研发和注册策略咨询 Clinical development plan and regulatory strategy
• 试验方案设计 Protocol design
• 全球专业领域专家资源 Access to global experts (Scientific advisory board)
• 质量 Quality
• 帮助建立临床试验质量体系 ,符合稽查要求Help customers build quality framework, inspection readiness and oversight capability
• 创新Innovation
• 最前沿新技术的应用Take on latest technology & methodology in biopharma
• 以创新驱动临床试验效率Innovate to radically improve clinical trial efficiency
• 培训Training
• 资深人士提供培训, 成长空间Effective internal training mechanism to support growth
• 成为促进中国临床开发创新的主要驱动力A key contributor in the effort to improve clinical development capability and capacity in China


能力和经验
Our Capabilities and Experience

• 值得信赖和广为认可的专业素养Trustworthy and Professionalism being well recognized
• 各个治疗领域的专注与积累Expertise and capabilities in various therapeutic areas
• 植根于多文化的工作环境Deep rooted in multi-culture working environment
• 具有国际化视野并经过严格训练Global capabilities and rigorously trained
• 强大的资源网络和深入的协同合作Strong connections and collaboration
公司网站 Company Website: www.dmedglobal.com