缔脉生物医药科技(上海)有限公司

  • 所属行业:制药/生物工程
  • 企业规模:101-500人
  • 企业性质:中外合资

临床系统开发专员及实习生(上海总部,研发部)

  • 工作地点:上海
  • 有效日期:2017年09月15日 至 2017年12月15日
  • 招聘人数:5 人
  • 职位性质:全职

临床系统开发专员及实习生 职位描述:

投递简历方式:http://www.dmedglobal.com/Careers.aspx
近期将安排校园宣讲会,尽请关注!

Position Summary

As a key role in bridging IT and clinical, a complexity of both software development skills and interest/experience in understanding clinical data management, requires powerful learning capability and adapts to the start-up environment.

Key Responsibilities

System development and maintenance
• Review and understand current and engaged clinical systems, data usage and work processes
• Coordinate with BT to keep the system in high security, performance and availability
• Encode business requirements by converting the logics into computational algorithms.
• Perform system validation and documentation, for inspection readiness
• Maintain systems by monitoring and correcting software defects
• Partner with the clinical programming and biostatistics team, ensuring the architecture is consistent with the needs of the downstream systems

Technical Supporting
• Collect and organize user and developer manuals, understand, articulate and implement best practices
• Support customers troubleshooting and communicate with system owners
• Bridge gaps between internal and external systems, integrating and getting them work together
• Involve in preparing training materials and supporting technology-enabled process development

Shared responsibilities with Data Specialist
• Clinical data standards implementation and maintenance
• Clinical database design; Non-CRF data acquisition; Data listings ; Metrics analysis

We Are Looking for Talents With

• Bachelor degree or equivalent experience in a scientific or technical discipline, such as information management, computer science, pharmacology, medical informatics, etc. Master will be a plus.

• Good understanding of XML data and technologies (XQuery, XPath, XLST and schemas)
• Knowledge of relational and NoSQL database, proficient in SQL queries
• Good data manipulation skills, e.g. data migration, transformation and visualization
• Proficient knowledge of one or more back-end programming languages (Python, PHP, .NET, Java, VBA)
• Ability to use front-end programming languages (HTML, CSS and Javascript) and frameworks
• Proficient understanding of code versioning tools, e.g. Git
• Interest in updating self-knowledge by studying state-of-the-art development tools and cutting-edge programming techniques


职位简介

该职位结合信息技术与临床,既具备软件开发技巧又在理解临床数据管理方面经验丰富,并要求很强的学习能力和对项目启动环境极大的适应度。

• 与数据管理团队紧密合作,发现并识别各种需求,设计并开发多种战略解决方案。合理运用系统和工具以加强运作效率、促进数据整合与流程依从性
• 在缔脉、供应商以及申办方的不同系统中建立桥梁以提供技术性相关解决方案
• 有必要时在项目中共担数据专员的角色

主要责任
系统开发和维护
• 审阅和理解临床试验中内外部的多种系统、数据使用方式和工作流程
• 与数据专员、数据管理员密切工作,分析需求、识别差距和不足
• 与信息技术部门同事紧密合作,保持系统的安全、性能和到位
• 与临床数据编程和生物统计部门一道,确保系统结构的一致性并满足下游系统的需求
• 通过将逻辑转化为计算机运算法则达到对商业需求的编码
• 做好各种监察和视察的系统验证和文档准备工作
• 不断监测并修正软件的不足以进行系统维护

技术支持
• 实现对现有系统的用户、开发手册内容的收集和整理,按照最好的惯进行理解、表述并实现它们
• 对与外部系统,作为客户的联系人能够积极与系统供应商就各种问题积进行沟通和交流
• 为内外部系统搭建桥梁,进行整合并确保双方合作一致
• 准备培训材料并运用科技对流程开发提供支持

共担数据专员的角色
• 参加数据专员的各项学习活动
• 流程试验数据标准的实施和维护
• 流程数据库设计;非病例报告表数据获取;数据列表的支持;多性能指标的测量与分析


我们所寻找的人才

• 科学或技术专业学院的学士学位或以上,包括信息管理、计算机科学、药学、医学信息等。硕士学历更佳
• 对XML数据和科技有好的理解(XQuery、XPath、XLST和相应模式等)
• 了解关系型和非结构化查询语言的数据库,精通结构化查询语言
• 掌握不少于一种的后端性编程语言技术(Python、PHP、 .NET、Java、VBA)
• 能够使用前段编程语言(HTML、CSS 和Javascript)以及掌握基本的框架结构
• 掌握编程相关的版本管理工具,比如Git
• 用于自我升级和知识的更新,不断研究更佳的开发工具和更前沿的编程技巧
 

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职位名称 工作地点 职位类型 发布日期 所属机构
数据专员及实习生 上海 全职 9月15日 上海总部
临床研究专员及实习生CRA 上海 全职 9月15日 上海总部
临床试验支持助理及实习生 上海 全职 9月15日 上海总部
Drug Safety Associate 药物安全助理及实习生 上海 全职 9月05日 上海总部
Biostatistician Associate 生物统计助理及实习生 上海 全职 9月05日 上海总部
Statistical Analyst Associate 统计分析助理及实习生 上海 全职 9月05日 上海总部
DM Associate 数据管理助理及实习生 上海 全职 9月05日 上海总部

公司简介

缔脉生物医药科技(上海)有限公司

公司介绍
Company Introduction


缔脉生物医药科技(上海)有限公司是一家临床合同研究组织(CRO),旨在为中国及全球 生物医药公司和医疗器械公司提供高水准全方位的服务, 包括为客户就临床开发的各个方 面以及产品注册申报出谋划策,也提供与临床试验相关的各种支持。致力于提高研发产品的 成功率。
dMed Biopharmaceutical Company Limited is a clinical Contract Research Organization (CRO), providing high-end services to innovative biopharmaceutical and medical device companies. dMed is committed to increasing the probability of success of R&D products. Its services include scientific, strategic, regulatory and quality assurance related consultation for clinical development and product registration; clinical trial design and execution; clinical data management, statistical analysis, medical writing; pharmacovigilance and risk management; and clinical trial quality system and assurance.


我们的团队 Our Team

• 团队管理成员全部来自全球一流生物医药企业,或跨国临床研究外包服务企业的高级管理人员From executive and management team of global leading biopharmaceutical companies or multinational Contract Research Organizations
• 在各期临床试验及各类疾病领域拥有广泛经验,熟悉中国,美国,欧盟,日本等各地临床试验法规.
Expertise in various therapeutic areas and all phases of clinical trials, familiar with clinical trial regulations in China, US, EU, Japan and other markets
• 拥有高度责任感为客户服务,值得信赖的专业团队Trustworthy and Professional team with strong sense of accountability to serve our clients


服务对象及主营业务 Our Clients and Services

• 服务于中国生物医药和医疗器械公司,以及在中国开展临床研究的国外中小型生物医药 和医疗器械公司:临床试验设计及执行,试验数据分析及报告,注册文件及提交,系统 支持,功能性服务, 以及咨询服务(临床研发及注册策略咨询,技术咨询,国外开展临 床试验及注册的咨询)
Provide service for domestic biopharmaceutical and medical device companies and small and medium-sized biopharmaceutical and medical device companies interested in China market End-to-End Services including Clinical Trial design and conduct, clinical trial data Analysis and Report, Regulatory submission, Systems support, Functional Services, comprehensive Consultation Services (clinical development plan and regulatory strategies, scientific consultation, international facilitation for clinical trial execution and registration)

• 服务于跨国生物医药和医疗器械公司 (立足于中国,服务于全球临床试验): 生物统计, 临床试验数据管理,临床编程,医学报告撰写,药物不良反应事件评估及风险管理,注 册文件支持及运作,质量监控及稽查
Provide service for multinational biopharmaceutical and medical device companies (In China for China & In China for Global), such as Statistics, Data Management, Programming, Medical Writing, Pharmacovigilance and Risk Management, Regulatory documentation support and operations, Quality Assurance & Audit


我们的服务 Our Services

临床科学及医学事务 生物统计与编程
Clinical Sciences & Medical Affairs Biostatistics & Programming

临床试验运营 数据管理
Clinical Operations Data Management

药物安全和警戒 医学撰写
Drug Safety & Pharmacovigilance Medical Writing

咨询服务 注册事务和战略
Consulting Regulatory Affairs & Strategy

培训 质量保证和稽查
Training Quality Assurance and Audit


关注点 Our Focuses

• 咨询Consultation
• 临床研发和注册策略咨询 Clinical development plan and regulatory strategy
• 试验方案设计 Protocol design
• 全球专业领域专家资源 Access to global experts (Scientific advisory board)
• 质量 Quality
• 帮助建立临床试验质量体系 ,符合稽查要求Help customers build quality framework, inspection readiness and oversight capability
• 创新Innovation
• 最前沿新技术的应用Take on latest technology & methodology in biopharma
• 以创新驱动临床试验效率Innovate to radically improve clinical trial efficiency
• 培训Training
• 资深人士提供培训, 成长空间Effective internal training mechanism to support growth
• 成为促进中国临床开发创新的主要驱动力A key contributor in the effort to improve clinical development capability and capacity in China


能力和经验
Our Capabilities and Experience

• 值得信赖和广为认可的专业素养Trustworthy and Professionalism being well recognized
• 各个治疗领域的专注与积累Expertise and capabilities in various therapeutic areas
• 植根于多文化的工作环境Deep rooted in multi-culture working environment
• 具有国际化视野并经过严格训练Global capabilities and rigorously trained
• 强大的资源网络和深入的协同合作Strong connections and collaboration
公司网站 Company Website: www.dmedglobal.com