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医疗器械注册(杭州桐庐,注册部)

专业标签:

工作内容:
1. 完善注册相关制度与文件;
2.负责产品注册资料的汇编、整理、形式审查和规范性制作;
3.负责医疗器械注册申报工作;
4.制定和执行公司的产品注册计划;
5.跟进和办理产品注册中所需要的各项工作,负责注册资料的归档;
6.负责产品注册法律法规的收集整理,为公司产品注册流程提供依据;按照相关法律法规及标准的要求,起草产品标准,跟进产品检测,注册检验,临床试验等;
7.与研发部门沟通协调,跟踪产品注册进度,解决评审过程中专家提出的问题;
8.与国家政府等部门联系沟通,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册进程,确保按时获证;
9.定期就相关注册法规更新进行报告,定期撰写注册进度报告;
10.注册过程中及时有效的与公司上级领导沟通进展情况;
岗位要求:
1.医学及相关专业,本科以上学历优先;
2.有1年以上医疗器械注册经验;
3.具有创新思维,有较强的市场意识;
4.熟悉医疗器械法规、申报流程;
5.思路清晰,有较强的沟通、公关和谈判能力;
6.具有较强的团队协作精神和创新精神;
7.工作态度积极,工作认真、仔细,责任心强。

职位名称 所属机构 工作地点 职位类型 发布日期
医疗器械生产质量管理 杭州桐庐 杭州 全职 12月08日
电气安全检验员 杭州桐庐 杭州 全职 12月08日

上海长葳实业有限公司(简称:长葳实业),成立于2018年,公司坐落于上海宝山区高逸路111号903室(地铁3号线殷高西路站直达),是一家新兴医疗公司,公司致力于以上海为中心建立辐射全国的销售网络;长葳的主营业务覆盖骨科、妇产科、麻醉科、中医科等领域;通过新型产品引进和前沿技术孵化,提供更完善的产品服务,帮助临床、厂家、患者解决实际问题,提高满意度。

愿景
为人类健康奉献力量。
使命
扎根了临床、服务大众
核心价值观
创新、诚信、合作、共赢

创新:公司根据临床需求通过前沿技术对专利产品进行孵化,以扎实的临床基础打造全球领先的产品
诚信:诚信是经商之魂,是企业的命脉,是一切价值的根基,只有诚信者才能市场竞争中立足。
合作:海纳百川,有容乃大;公司以广阔的胸怀接纳每一个合作者,合作才能创造出最大的价值,才能共赢
共赢:用产品为每一位客户提供服务,让临床、厂家、患者三者实现共赢

福利:节日福利、生日福利、带薪年假、五险一金。

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