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CRA-Intern(北京总部,临床运营部)

专业标签:

任职要求:
1、临床、医、药相关专业统招本科科及以上学历;
2、毕业时间:2023年
3、较强的沟通、协调能力
4、乐观开朗、主动积极,能承受压力,能独立思考和解决问题;
5、具有团队精神,善于与同事合作,责任心强;
6、善于学习,能快速了解掌握业务工作,良好的文字书写能力, 熟练使用办公软件;
7、能适应出差;
8、自学GCP,并获得证书。

岗位职责
1、严格贯彻执行公司相关制度及要求;
2、试验基地资质评估,包括人员配备与训练各种与试验有关的检查,实验室设备齐全,工作情况良好,估计有足够数量的受试者,参与研究人员熟悉试验方案中的要求;
3 、在试验前、中、后期进行监查,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况。确认所有数据的记录与报告正确完整,每次访视后撰写监查报告,报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现以及对错误、遗漏作出的纠正等;
4 、确认所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致。所有错误或遗漏均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏等均应确认并记录。核实入选受试者的退出与失访须在病例报告表中予以说明;
5 、确认所有不良事件均应记录在案,严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案;
6 、核实试验用药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录;
7 、协助研究者进行必要的通知及申请事宜,向申办者报告试验数据和结果;
8 、准备伦理资料,并递交伦理委员会审核

薪酬福利
1、薪资构成:月度基本工资+月度绩效奖金+季度管理绩效奖金/工时工资+餐补+工龄工资
2、福    利:五险一金、节日福利、带薪年假、免费体检、生日礼金、专业培训、团建活动;

面试流程
简历筛选-笔试-初试-复试-体检-offer-三方-录用
简历筛选结果、笔试安排,后续会通过邮件统一通知,请仔细核对所留联系方式,确保无误。

职位名称 所属机构 工作地点 职位类型 发布日期

化药科创致力于打造国际一流一站式创新药CRO服务平台。公司拥有固安药物安评中心、北京药理药效中心、深圳新药非临床评价中心、成都模型动物中心、北京药学及临床研究中心、沈阳生物样本检测中心及负责FDA注册申报的美国研发办公室,并自建四家三甲医院GCP临床试验基地。
化药科创一站式服务整合了药物研发的不同环节,可有效提高研发效率、降低研发成本、缩短研发周期。下设成药性评价、模型动物、药理药效、临床前安评、药代分析、研发咨询与注册申报、临床 I 期及生物样本分析、药学制剂、RCT临床及药物警戒等多个技术部门,能够提供一站式创新药研发解决方案。
公司现有科研人员1000余人,近60人拥有博士学位,核心研发团队由原中科院、军科院、国内外评审专家组成,并成立了由院士领衔的科学委员会,包含国际病理诊断专家、毒理专家、NMPA、FDA申报注册专家、GLP检查专家等,专家资源覆盖创新药研发及评价全产业链。技术团队主持过多项国家重大新药创制专项、国家863、973和自然基金重点项目,拥有600多个药物非临床和临床评价经验,2000多个药物非临床和临床试验项目经验。公司先后获得君联资本、国寿健康、国投创业等专业投资机构投资,并被评选为国家高新技术企业、北京市科技型中小企业、中关村高新技术企业。

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