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注册专员(上海总部,注册部)

专业标签:

工作职责:
1.负责组织编写、修改产品技术要求;
2.负责注册申报资料准备过程中与公司内部各职能部门的沟通与跟进,并向注册主管及时汇报各项工作开展情况;
3.负责组织注册申报相关资料的起草、翻译和校对工作;
4.负责注册证书的维护工作,如注册证书的变更、纠错、说明书备案等的工作;
5.负责根据药监管理部门的审评意见,制定工作计划并能够组织各职能部门开展工作,确保按时取得注册证;
6.负责与第三方公司服务合同的流转、付款,跟进合同执行情况;
7.负责送检计划的指定;根据计划完成检测样品的准备和送检,跟进检测进度,确保按时取得检测报告;
8.有序管理产品的注册资料文档,负责产品的资料归档;
9.负责研究和了解国内国际的法律法规,为产品注册或认证提供基本的咨询建议;
10.提供公司商务、销售部门招投标需要的有关法规文件;
11. 完成注册主管安排的其他任务;


任职资格:
1.本科以上学历,医学、生物医学工程、机电、材料等专业优先;
2.具备医疗器械注册工作经验; 有三类高风险医疗器械注册经验的优先;;
3.了解注册流程;
4.英语听说良好,读写熟练;工作作风细致、严谨、主动、条理性强,有高度的责任感和良好的团队合作精神,能够熟练操作常用办公软件;
5.英语六级以上;

职位名称 所属机构 工作地点 职位类型 发布日期
手柄技术员 上海总部 上海 全职 11月04日
支架研发工程师 上海总部 上海 全职 11月04日
手柄研发工程是 上海总部 上海 全职 11月03日
灭菌工艺工程师 上海总部 上海 全职 11月02日
工艺工程师 上海总部 上海 全职 10月22日
Tissue研发工程师 上海总部 上海 全职 9月27日
行政实习生 上海总部 上海 兼职/实习 9月25日
市场销售部助理 上海总部 上海 全职 9月07日
瓣膜研发工程师 上海总部 上海 全职 6月16日
QA工程师 上海总部 上海 全职 5月13日

上海微创心通医疗科技有限公司,是上海微创医疗器械(集团)有限公司旗下的全资子公司,于2015年在上海张江高科技园区成立。公司的主营业务为心脏瓣膜病介入治疗领域的产品研发和产品生产。
公司拥有一批出色的研发和管理人才,是一个拥有多名博士、硕士的医疗器械领域的优秀团队,目前共有发明专利34项、实用新型专利5项和外观设计专利1项。
公司建设了专门用于瓣膜的测试中心,实验室拥有国际上最先进的瓣膜检测设备,对产品进行最严谨和科学的测试评价,为开发出到达国际水平的器械提供了可靠保障。并拥有符合国家生产Ⅲ类植入产品标准的万级和百级净化车间。优秀的硬件条件保证了产品的研发水平和生产质量。

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