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微生物QC(上海总部,质量部)

专业标签:

岗位职责:
1、负责原料进料检验,汇报不符合要求和异常情况并采取措施
2、产品的最终检测,报告产品质量情况,放行合格品,识别不合格产品,汇报并建议处理办法
3、负责产品最终检测数据的整理和管理,具有一定的分析能力
4、监督执行实验室内各项质量管理规范的执行并及时汇报违规情况, 及时采取纠正措施
5、广泛收集质量建议,对实验室内质量改进提出建议
6、保持测试设备的良好测试状态,参与编写仪器及测试方法的SOP
7、定期执行实验室测量设备的内部检定
8、保持实验室环境整洁

任职要求:
1、大专及以上学历,专业为生物工程及其相关专业
2、具有微生物检测和细胞培养相关工作经验
3、数据收集整理的工作经验
4、基本的数据分析能力
5、现有工作的持续改进,测试方法等的理解更新
6、具有敏锐的质量意识,对异常情况及时汇报,及时采取措施
7、对微生物检验和细胞培养仪器使用熟练,定期执行校准
8、5S和实验室规章制度的理解以及执行

职位名称 所属机构 工作地点 职位类型 发布日期
产品开发工程师/高级产品开发工程师 上海总部 上海 全职 6月28日
项目主管 上海总部 上海 全职 6月28日
设备工程师,自动化设备工程师 上海总部 上海 全职 6月28日
高级产品工程师 上海总部 上海 全职 6月28日
产品技术员 上海总部 上海 全职 6月28日
产品工程师 上海总部 上海 全职 6月28日
QA 上海总部 上海 全职 6月28日

倍谙基生物科技成立于2014年12月,由华东理工大学谭文松教授创立,创始团队在动物细胞培养过程及生物反应器工程领域拥有三十多年的技术积淀和应用积累。在华东理工大学动物细胞与组织工程团队的人才基础上,公司吸引了明尼苏达大学、3M、辉瑞等高校外企的高层次人才。目前公司员工70余人,研发及生产水平与国际接轨。
通过对细胞无血清培养基的研发生产、动物细胞大规模高密度培养过程优化和放大、细胞培养技术产业化应用等方面的深入研究和项目落地,倍谙基生物科技成功建成国内首条年产能达1000万升具有国际先进水平的全自动全密闭低温培养基干粉生产线,并于2017年成为国内首家且唯一一家获欧盟BSI(英国皇家标准化协会)ISO.13485:2016质量管理体系认证的培养基研发制造企业。经过四年多的不断探索,成功实现动物细胞培养关键技术全覆盖,并拥有多种抗体、疫苗的高密度细胞培养生产工艺。
凭借雄厚的科研实力和海量原始培养基配方库,倍谙基生物科技开发出基于高通量筛选的AI无血清培养基设计软硬件,该无血清培养基设计工具能够为生物医药企业交付个性化无血清培养基及相关培养技术,开发效率提升50%,并获得国家专利认可。基于该项技术,倍谙基为广大生物制药企业提供从配方设计到培养基干粉加工制造的高品质一站式服务。
倍谙基生物科技的主要产品DrivingM系列是针对血液细胞、CHO、杂交瘤、PK15、MDCK、MDBK、HEK293、BHK、Vero、昆虫细胞等不同细胞开发的多款具有自主知识产权的无血清培养基。其生产过程符合ISO13485质量体系,能支持细胞的高密度培养和高效扩增,增加细胞培养的确定性,效果优于其他知名培养基产品,更易于纯化和下游加工,有效提高细胞制品的安全性和产量,同时最多可降低50%生产成本。
倍谙基生物不仅仅是国产高质量培养基的供应商,更是细胞培养领域的技术提供者和问题解决者。在抗体领域,抗体融合蛋白高效生产技术工艺获得工业化应用,倍谙基服务抗体生产企业建成了国内首条细胞密度千万级、反应器规模千升级的融合蛋白药物生产线。在疫苗领域,倍谙基创建MDCK细胞无血清培养高效生产流感病毒疫苗的新技术新工艺,并实现千升级规模的工业化应用,为企业创建了国内单体规模最大的基于MDCK细胞无血清高密度悬浮培养工艺的流感疫苗生产线。在细胞治疗领域,倍谙基自主开发的HIPP-T009系列淋巴细胞培养基,成为国内发布的首款适用于CAR-T细胞、NK细胞高密度培养和维持的真正无血清培养基,其参与的用于个性化精准治疗的项目,在国内首次进入注册临床试验阶段。如今,倍谙基服务的企业已遍及全国20多个省市超过50余家,为服务企业获得新药证书2个,新兽药证书4个,申报IND项目10余个,提供的技术支持和产品服务超过80余项。
倍谙基生物秉承专注、专业的态度,注重科技原创力,不仅在“实验室”端取得重大突破,而且在“市场”端实现社会效益,推动了抗体、疫苗、细胞治疗等生物医药产业的进步和发展。未来,倍谙基生物科技愿不断创新创造,做生物医药企业的“生物发动机”。

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